紙質(zhì)版1份須加蓋公章，并提交電子版，所有證件均應在有效期內）
1、醫學(xué)裝備生產(chǎn)企業(yè)三證
2、醫學(xué)裝備經(jīng)銷(xiāo)公司三證
3、參與調研貨物若屬于第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供 《第一類(lèi)醫療器械備案憑證》，屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)
4、產(chǎn)品彩頁(yè)及說(shuō)明書(shū)
5、合法的配送證明文件（如生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)給配送企業(yè)的發(fā)票、授權書(shū)或合同等）加蓋配送企業(yè)公章
******醫院近一年銷(xiāo)售該產(chǎn)品的發(fā)票復印件
7、進(jìn)口產(chǎn)品需提供中國總代理的相關(guān)資質(zhì)及證明材料
8、按要求填寫(xiě)完整附件1內容（可編輯電子文檔）
9、按要求填寫(xiě)完整附件2（授權承諾函）紙質(zhì)版
六、市場(chǎng)調研會(huì )召開(kāi)時(shí)間地點(diǎn)及提供材料
1、市場(chǎng)調研會(huì )召開(kāi)時(shí)間以電話(huà)（或短信）通知時(shí)間為準。
******醫院醫學(xué)裝備市場(chǎng)調研報價(jià)表》（附******醫院近一年銷(xiāo)售該產(chǎn)品的發(fā)票復印件；⑤生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)公司的三證及授權函；⑥樣品
（以上材料除樣品外其他資料一式10份，并加蓋公章）
******醫院（具體地點(diǎn)另行通知）。
七、注意事項
1、參與市場(chǎng)調研的報名公司所提供產(chǎn)品應為市場(chǎng)應用較普及的產(chǎn)品。
2、報名材料要求真實(shí)、有效、準確、完整，否則視為無(wú)效報名。清單：
******醫院
2024年10月8日附件1（醫學(xué)裝備）(1)
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附件2（醫學(xué)裝備）(1)
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全選
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1、醫學(xué)裝備生產(chǎn)企業(yè)三證
2、醫學(xué)裝備經(jīng)銷(xiāo)公司三證
3、參與調研貨物若屬于第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供 《第一類(lèi)醫療器械備案憑證》，屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)
4、產(chǎn)品彩頁(yè)及說(shuō)明書(shū)
5、合法的配送證明文件（如生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)給配送企業(yè)的發(fā)票、授權書(shū)或合同等）加蓋配送企業(yè)公章
******醫院近一年銷(xiāo)售該產(chǎn)品的發(fā)票復印件
7、進(jìn)口產(chǎn)品需提供中國總代理的相關(guān)資質(zhì)及證明材料
8、按要求填寫(xiě)完整附件1內容（可編輯電子文檔）
9、按要求填寫(xiě)完整附件2（授權承諾函）紙質(zhì)版
六、市場(chǎng)調研會(huì )召開(kāi)時(shí)間地點(diǎn)及提供材料
1、市場(chǎng)調研會(huì )召開(kāi)時(shí)間以電話(huà)（或短信）通知時(shí)間為準。
******醫院醫學(xué)裝備市場(chǎng)調研報價(jià)表》（附******醫院近一年銷(xiāo)售該產(chǎn)品的發(fā)票復印件；⑤生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)公司的三證及授權函；⑥樣品
（以上材料除樣品外其他資料一式10份，并加蓋公章）
******醫院（具體地點(diǎn)另行通知）。
七、注意事項
1、參與市場(chǎng)調研的報名公司所提供產(chǎn)品應為市場(chǎng)應用較普及的產(chǎn)品。
2、報名材料要求真實(shí)、有效、準確、完整，否則視為無(wú)效報名。清單：
| 序號 | 物品名稱(chēng) | 產(chǎn)品要求 | 數量 |
| 1 | 糖化血紅蛋白分析儀 | 主要用于糖化血紅蛋白檢測。技術(shù)要求：⑴離子交換應用高效液相色普法hplc；⑵可溯源至ifcc參考方法；⑶通過(guò)ifcc/ngsp認證；⑷用血量全血≤10μl；⑸檢測區間、重復性、線(xiàn)性符合國標；攜帶無(wú)污染率≤2%；⑹進(jìn)樣模式為自動(dòng)封閉全血、自動(dòng)混勻、自動(dòng)掃碼及識別、雙進(jìn)樣模式；⑺可連接以太網(wǎng)，可與lis/his直接接口；⑻檢測速度：≥30個(gè)樣本/小時(shí)；⑼層析柱壽命：≥1000t。 | 1 |
| 2 | 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 | 主要用于檢測生物樣本中的特定標志物。原理：直接化學(xué)發(fā)光。樣本處理模式及檢測速度：具備隨機、急診、批處理模式；檢測速度≥600t/h，首份檢測所用時(shí)間:≤20min。樣本位及加樣針：樣本位≥300個(gè)，測試過(guò)程中可連續裝載、替換，急診優(yōu)先，自定義急診位，具自動(dòng)重測功能；加樣為一次性tip吸頭，具備自動(dòng)液面探測、碰撞探測、隨量跟蹤功能；試劑及試劑倉位：替換試劑集成式試劑盒，具備自動(dòng)識別功能、自帶標準品（或不產(chǎn)生其他校準品消耗）兩點(diǎn)校準定標主曲線(xiàn)，穩定期最高可達≥4周，試劑倉位≥40個(gè)，可隨時(shí)裝載，具備24小時(shí)冷藏功能，存儲溫度在2-8℃之間；tip和反應杯存儲器：一次裝載≥500個(gè)tip頭，連續裝載、實(shí)時(shí)數量顯示，反應杯單杯設計，一次可裝載≥2500個(gè)反應杯，支持連續裝載，實(shí)時(shí)數量顯示；試劑項目種類(lèi)：≥80種，包含：感染性疾病相關(guān)項目、自身免疫性疾病相關(guān)項目、炎癥相關(guān)檢測項目、優(yōu)生優(yōu)育相關(guān)檢測、兒童生長(cháng)發(fā)育相關(guān)檢測、神經(jīng)及腦損傷相關(guān)檢測、胃功能、骨代謝、糖代謝、貧血相關(guān)、腫瘤標志物、藥物檢測、血栓相關(guān)、心血管相關(guān)、激素檢測及肝纖維化檢測等及其他化學(xué)發(fā)光檢查基本項目；支持lis/his網(wǎng)絡(luò )系統。 | 1 |
| 3 | 全自動(dòng)酶免分析儀 | 主要用于過(guò)敏源檢測。技術(shù)要求：⑴具有cfda注冊證和ce認證；⑵全自動(dòng)完成過(guò)敏源elisa實(shí)驗檢測，包括標本分配、試劑加注、振蕩、孵育、洗板、判讀；⑶至少含有1個(gè)機械臂，4個(gè)加樣通道，1個(gè)抓手，用于轉移微板。⑷加樣模塊，至少含有4個(gè)加樣通道，使用白色透明的一次性加樣針，避免交叉污染⑸具備液體探測：具有液面和凝塊探測、報警功能，壓力感應式探測原理；⑹加樣精度：加樣量精度（cv） 準確度100ul（ 1% ±2.5%），1000ul（ 0.8% ±1%）；⑺標本分配速度<2分鐘/96孔板（并行分配8塊微板樣本時(shí)）；⑻試劑分配速度<2分鐘/96孔板；⑼至少含有8個(gè)加樣微板位，可并行分配標本的微板數8塊。⑽試劑位至少應能夠同時(shí)放置21種試劑；⑾壓力感應式機械抓手，實(shí)時(shí)監測抓板狀態(tài)，能自適應各種寬度類(lèi)型的微板⑿孵育模塊至少為8個(gè)振蕩孵育模塊，每個(gè)模塊均可獨立振蕩和獨立控溫孵育；⒀溫度范圍32-50℃，控溫精度（溫度偏差）±0.4℃；⒁洗板模塊，至少含有2臺獨立的洗板機，洗板后清洗殘留液量<1ul/孔，洗板模塊獨立性：洗板機可在脫離主機的情況下獨立工作。⒂光路系統，具備獨立的酶標儀模塊；酶標儀有獨立操作軟件,可以脫離主機單獨使用，波長(cháng)范圍含概340-750nm，濾光片至少配置405nm，450nm，492nm，630nm，吸光度范圍：0.000-4.000 od。支持lis/his網(wǎng)絡(luò )系統。 | 1 |
| 4 | 干式熒光免疫分析儀 | 主要用于對幽門(mén)螺旋桿菌的分型診斷。采用免疫熒光法，可檢測全血、血清、血漿、尿液等樣本類(lèi)型，單次檢測耗時(shí)≤10s，支持一卡多項檢測模式，配備≥12個(gè)獨立孵育通道，支持同時(shí)放入≥12張試劑卡，儀器可自動(dòng)運行檢測，自動(dòng)打印檢測結果，自動(dòng)丟卡。內置或配置打印機，支持lis/his網(wǎng)絡(luò )系統。 | 1 |
| 5 | 細菌鑒定及藥敏分析系統 | 主要用于病原菌體外抗菌藥物mic檢測。采用細菌酶顯色法，微量肉湯稀釋法，通過(guò)比濁法檢測判讀，藥物折點(diǎn)可根據clsi文件更新。抗生素種類(lèi)可根據clsi標準、eucast標準，結合實(shí)際用藥情況優(yōu)化選擇。具備統計功能，檢測數據可導入，支持多維度統計分析。具備配套數字式濁度計、自動(dòng)加樣儀，可同時(shí)容納≥60個(gè)板卡培養檢測。開(kāi)機自檢、自動(dòng)溫育、自動(dòng)檢測、自動(dòng)添加輔助試劑、自動(dòng)廢棄板條。密閉涉及，減少病原菌生物學(xué)危害。檢測速度≤24小時(shí)，最快8小時(shí)內出結果，支持lis/his網(wǎng)絡(luò )系統。 | 1 |
******醫院
2024年10月8日附件1（醫學(xué)裝備）(1)
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