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醫(yī)用耗材遴選公告(公告編號2025-YYHCLX-03)

醫(yī)用耗材遴選公告(公告編號2025-YYHCLX-03)

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2025-05-26
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醫(yī)用耗材遴選公告

公告編號2025-YYHCLX-03)

?

******大學(xué)第醫(yī)院近期擬公開遴選以下醫(yī)用耗材,本次遴選活動遵照《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法試行國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕43號、《甘肅省公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購實施方案》甘藥采發(fā)〔2016〕6號文件要求及我院相關(guān)制度執(zhí)行。茲邀請符合資格的供應(yīng)商參加本次遴選活動。

本公告內(nèi)醫(yī)用耗材若在我院已有供應(yīng)商,如該供應(yīng)商有繼續(xù)供貨及合作意愿則必須報名參加此次遴選。本次遴選活動結(jié)束中選耗材簽訂購銷協(xié)議后我院原有購銷協(xié)議中的同類醫(yī)用耗材則停止供應(yīng)20251月以后我院公開遴選中選的醫(yī)用耗材及供應(yīng)商除外

一、項目編號 ???2025-YYHCLX-03

二、醫(yī)用耗材遴選內(nèi)容一覽表

包號

序號

名稱

醫(yī)保碼(15位)

?預(yù)算(單價/單位)

適應(yīng)癥

基本技術(shù)指標(biāo)和功能需求

1

?

1

植入式可充電脊髓刺激器

C******300001

100000元/套

與適配的植入式可充電脊髓刺激器和植入式脊髓刺激延伸導(dǎo)線(視情況選用)聯(lián)合使用,用于軀干、四肢慢性頑固性疼痛的輔助治療,供18周歲以上患者使用(孕婦除外)。

由植入式脊髓刺激器(連接頭、電池、電路、外殼)、電極塞組成,可充電;刺激器最高刺激頻率可達10KHz;具有多樣化的刺激模式,包括正常模式、體位模式、定時模式、變頻模式等,可充分滿足臨床診療需求;具有PPM近端通信和藍牙通信雙模式,可通過PPM激活藍牙通信,低功耗、遠距離、安全性三重保障。

2

植入式脊髓刺激電極

C******100000

19000/套

與適配的植入式可充電脊髓刺激器和植入式脊髓刺激延伸導(dǎo)線(視情況選用)聯(lián)合使用,用于軀干、四肢慢性頑固性疼痛的輔助治療,供18周歲以上患者使用(孕婦除外)。

由脊髓刺激針狀電極、固線器組成,具有多種觸點類型穿刺電極,可滿足臨床不同應(yīng)用需求;根神經(jīng)節(jié)電極,可通過彎頭套管經(jīng)卵圓孔、椎間孔、骶孔精準植入神經(jīng)根、神經(jīng)節(jié)、周圍神經(jīng)等部位。

3

植入式脊髓刺激電極

C******100000

28800/套

與適配的植入式可充電脊髓刺激器和植入式脊髓刺激延伸導(dǎo)線(視情況選用)聯(lián)合使用,用于軀干、四肢慢性頑固性疼痛的輔助治療,供18周歲以上患者使用(孕婦除外)。

?

脊髓刺激片狀電極和固線器組成。具有多種類型片狀電極,可滿足臨床不同應(yīng)用需求。

?

4

脊髓神經(jīng)刺激測試電極

C******100000

?16000/套?

與適配的植入式可充電脊髓刺激器和植入式脊髓刺激延伸導(dǎo)線(視情況選用)聯(lián)合使用,用于軀干、四肢慢性頑固性疼痛的輔助治療,供18周歲以上患者使用(孕婦除外)。

測試電極,鉑銥合金材質(zhì),與配合的測試刺激器和測試電纜聯(lián)合使用可實現(xiàn)10khz超高頻刺激、爆發(fā)式刺激、定時刺激等。

2

1

植入式給藥裝置

C******300000

? ?29800元/套

適用于癌痛及嚴重神經(jīng)病理性疼痛患者,輸入泵植入術(shù)

1.技術(shù)指標(biāo):? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?材料:注射件材質(zhì)為硅橡膠。導(dǎo)管為聚氨酯。港座鈍針、插管導(dǎo)引采用聚砜材料制造。管鎖材質(zhì)為聚砜、硅橡膠材料制造。止流閥材質(zhì)為聚砜、硅橡膠材料制造。儲液腔及鈦環(huán)、連接管采用鈦及鈦合金材料制造。鈦絲采用鎳鈦合金材料制造。

2.組件功能:? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?植入式輸液座:用于連接導(dǎo)管和注射器實現(xiàn)藥物的輸注? ?導(dǎo)管:用于將藥物輸送到指定位置。? ? ? ? ? ? ?導(dǎo)管鎖:用于固定導(dǎo)管,防止移位。? ? ? ? ? ? ?隧道針:用于在皮下創(chuàng)建隧道,以便導(dǎo)管的植入。? ? ?有閥帶鞘擴張器:用于擴張組織,便于導(dǎo)管的插入。? ? ?手術(shù)刀:用于切開皮膚,便于植入操作。? ? ? ? ? ?穿刺針:用于穿刺血管,以便導(dǎo)管的插入。? ? ? ? ?無切割穿刺針:用于減少對組織的損傷。? ? ? ? ? ?鈍頭針:用于減少對組織的損傷。? ? ? ? ? ? ? ?導(dǎo)絲及導(dǎo)絲推送器:用于引導(dǎo)導(dǎo)管的插入。

3.需要不同規(guī)格型號,需配備體外蝶形針使用。

3

1

一次性使用神經(jīng)阻滯針

C******600001

180元/支

用于超聲引導(dǎo)下對患者實施神經(jīng)阻滯進行穿刺、注射藥物使用。手術(shù)名稱:神經(jīng)阻滯麻醉、神經(jīng)阻滯鎮(zhèn)痛

1.針管前端獨特顯影增強結(jié)構(gòu)設(shè)計,超聲引導(dǎo)下實時觀察針尖位置.

2.配有500mm注藥延長管,方便臨床給藥。

3.支持個性化定制(穿刺鋒利度、長度),滿足臨床需求。

包4

? ?1

? ?氣管支氣管支架

? ? C******103001??

? ? ? ? ?18800個/元

適用于:

1.良性疾病導(dǎo)致的氣道狹窄

2.惡性疾病導(dǎo)致的氣道狹窄

3.瘺管封堵

4.氣道重建與支撐

5. 其他特殊應(yīng)用:如放射性;化療后狹窄或緊急氣道梗阻

技術(shù)指標(biāo):

1.材料特性:硅酮材質(zhì)需具備高生物相容性,減少對氣道黏膜的刺激,避免肉芽組織過度增生或炎癥反應(yīng)。

2.柔韌性與支撐力:需平衡柔韌性與支撐力,既能適應(yīng)氣道解剖結(jié)構(gòu),又能有效抵抗腫瘤壓迫或塌陷。例如,Y型支架的分支設(shè)計需精準匹配隆突等復(fù)雜結(jié)構(gòu)。

3.表面光滑度:表面光滑以減少痰液黏附,降低感染風(fēng)險,同時便于患者自主排痰。

4.分型與形狀:根據(jù)病變位置選擇支架類型,如直筒型、沙漏型、Y型等。例如,隆突附近的狹窄需使用Y型支架以支撐雙側(cè)支氣管。

5.防滑設(shè)計:外周壁設(shè)置防滑凸起或支架環(huán),防止支架移位。

6.可裁剪性:支架需支持術(shù)中現(xiàn)場裁剪,以適應(yīng)不同患者的氣道解剖特點,避免定制延誤治療。

功能需求:

1.封堵與支撐:需有效封堵瘺口(如支氣管胸膜瘺、氣管食管瘺)或支撐狹窄氣道,恢復(fù)通氣。

2.長期留置:可留置1-2年,適用于需長期管理的良惡性病變(如腫瘤壓迫、結(jié)核后狹窄)。

3.并發(fā)癥控制:減少肉芽增生、穿孔風(fēng)險,避免金屬支架的不可逆性并發(fā)癥。

4.可取出性:支架需易于調(diào)整或取出,避免二次手術(shù)風(fēng)險。

5.組織保護:減少對氣道黏膜的機械損傷,降低術(shù)后感染和炎癥風(fēng)險。

6.緊急救治能力:適用于急性呼吸衰竭等危急情況,快速建立生命通道。

包5

1

? ?覆膜氣管支架

? C******101001? ? ? C******101004? ?

? ? ? ? ? ?13800個/元

適用于:

1.惡性腫瘤相關(guān)的氣管狹窄

2.氣管-食管瘺或支氣管瘺的封閉

3.惡性狹窄的擴張與支撐

技術(shù)指標(biāo):

1.材料特性:骨架材料:需具備高生物相容性(如鎳鈦合金、鈷鉻合金)和超彈性、以抵抗氣道壓力。覆膜材料:常用聚氨酯、硅膠或膨體聚四氟乙烯附加功能材料:?藥物涂層、放射性標(biāo)記。

2.幾何構(gòu)型:波形/螺旋結(jié)構(gòu):平衡徑向支撐力與軸向柔韌性,適應(yīng)氣管彎曲。開環(huán)vs閉環(huán):開環(huán)柔順性高,適合復(fù)雜解剖;閉環(huán)支撐力強,但可能影響纖毛運動。

3.力學(xué)性能:徑向力需足以抵抗塌陷,同時避免壓迫性壞死。

4.耐腐蝕性:長期接觸體液和呼吸道分泌物時保持結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,防止金屬離子釋放。

5.抗疲勞性:在呼吸運動或咳嗽的反復(fù)應(yīng)力下,支架結(jié)構(gòu)不疲勞斷裂。

功能需求:

1.氣道功能重建:提供足夠的徑向支撐力,抵抗氣管外部壓迫或內(nèi)部瘢痕收縮,防止氣道塌陷。

2.防組織增生機制:覆膜阻隔支架金屬結(jié)構(gòu)與氣管黏膜的直接接觸,減小肉芽組織增生導(dǎo)致的再狹窄。

3.抗感染與防粘連:覆膜表面需光滑,減少細菌定植和分泌物黏附,降低感染風(fēng)險。

4.抗遷移設(shè)計通過錨定結(jié)構(gòu)或表面摩擦系數(shù)優(yōu)化,降低支架移位風(fēng)險。

5.抗反流設(shè)計:針對氣管食管瘺,支架覆膜需延伸至瘺管遠端,防止胃酸或食物反流。

4.可移除性:避免永久植入導(dǎo)致的長期并發(fā)癥。

包6

1

可過活檢孔道覆膜氣管支架

? C******101001

? ? ? ? 16000個/元

?

適用于:

1.惡性病變引起的氣管狹窄

2.維持或重建氣道結(jié)構(gòu)

3.支持內(nèi)鏡介入治療

4.適應(yīng)癥的特殊性

技術(shù)指標(biāo):

1.支架骨架材料:通常為鎳鈦合金,需具備超彈性、形狀記憶性、耐腐蝕性,并符合生物相容性標(biāo)準。

2.覆膜材料:常用硅膠、聚氨酯或膨體聚四氟乙烯,需具備柔軟性、抗撕裂性,且表面光滑以減少分泌物黏附。

3.抗微生物涂層:可選銀離子或抗生素涂層,降低感染風(fēng)險

4.支架尺寸:直徑范圍需適配成人或兒童氣道(如8-20mm),長度需覆蓋病變區(qū)域(常見40-100mm)

5.孔道設(shè)計:活檢通道直徑≥2.5mm,允許標(biāo)準支氣管鏡活檢鉗通過,位置需避開支架支撐骨架的金屬絲。

6.徑向支撐力:需平衡支撐強度(防止塌陷)與柔順性(減少組織損傷)。

7.軸向柔順性:適應(yīng)氣管生理彎曲,減少對黏膜的摩擦損傷。

功能需求:

1.維持氣道通暢:有效支撐狹窄或塌陷的氣管,防止再狹窄。覆膜需密封瘺管或腫瘤穿孔,避免氣胸或縱隔感染。

2.兼容介入操作:活檢通道需允許支氣管鏡(外徑≤2.8mm)或活檢器械通過,且內(nèi)壁光滑避免器械卡阻。支架骨架設(shè)計需避開主通道區(qū)域,避免金屬絲干擾操作視野。

3.抗分泌物滯留:覆膜表面疏水處理,減少痰液黏附,降低堵塞風(fēng)險。設(shè)計側(cè)孔或引流結(jié)構(gòu)(需權(quán)衡密封性與引流需求)。

4.長期穩(wěn)定性:在氣道濕潤環(huán)境中保持完整性≥6個月,覆膜邊緣平滑,減少組織刺激性。

?

、遴選要求及有關(guān)說明

報名的供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨立法人機構(gòu),能獨立承擔(dān)法律責(zé)任;具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度;具有履行合同所必須的專業(yè)技術(shù)能力;具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;參加此項采購前三年內(nèi),在經(jīng)營中沒有重大違法記錄;供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)等其他必須具備的資質(zhì);不接受聯(lián)合體報名

報名參加遴選的醫(yī)用耗材必須為“藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”平臺目錄內(nèi)品種;

報名的供應(yīng)商須提供真實、合法相關(guān)資質(zhì)及其他必要材料;提供虛假材料的供應(yīng)商將被終止本次參與資格并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;

供應(yīng)商對每一產(chǎn)品只能選擇一個生產(chǎn)企業(yè)進行報名;同一項目內(nèi)不接收同一生產(chǎn)廠家,授權(quán)不同供應(yīng)商申報

供應(yīng)商代表在遴選評議現(xiàn)場遞交遴選文件;須攜帶樣品;

經(jīng)過綜合評分(詳見遴選文件編制要求),按各供應(yīng)商綜合得分從高到低******醫(yī)院官網(wǎng)發(fā)布遴選結(jié)果公告;

******醫(yī)院簽訂購銷協(xié)議,協(xié)議有效期年;在購銷協(xié)議執(zhí)行期間,因國家、省、市等因******醫(yī)院終止購銷協(xié)議;

供應(yīng)商須承諾,產(chǎn)品報價不得高于“藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)最低價格,最終中選的產(chǎn)品,在藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)進行價格確認,且實行實時價格聯(lián)動機制;若生產(chǎn)企業(yè)******醫(yī)院將按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

(九)我院副科級(按副科級管理)以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作為法人、企業(yè)負責(zé)人、股東的供應(yīng)商,不可參加本次遴選活動;其他職工及其父母、配偶、子女及其配偶作為法人、企業(yè)負責(zé)人、股東的供應(yīng)商,須先向院方報告,待院方做出評估后確定可否參加本次遴選活動;

三、報名時須按順序提供的材料

(一)只接受現(xiàn)場報名,供應(yīng)商須提供耗材項目遴選報名表(見附件;需加蓋鮮章)

(二)供應(yīng)商法人代表身份證復(fù)印件、法人授權(quán)委托書及被委托人的身份證復(fù)印件(加蓋鮮章)

(三)供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照,相關(guān)經(jīng)營許可資質(zhì)等(復(fù)印件加蓋鮮章);

提供“信用中國”“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站查詢記錄截屏。根據(jù)《關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》(財庫2016〕125號)的要求,采購人/采購人將通過“信用中國”網(wǎng)站 ******)、“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站(******)等渠道查詢供應(yīng)商在采購公告發(fā)布之日前的信用記錄并保存信用記錄結(jié)果網(wǎng)頁截圖,拒絕列入失信被執(zhí)行人名單、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中的供應(yīng)商禁止報名參加本項目的采購活動。

四、遴選文件的編制

(一)遞交的遴選文件按如下順序制作裝訂:

1遴選文件資料封面:資料封面需標(biāo)注序號及產(chǎn)品名稱、供應(yīng)商單位、聯(lián)系人及聯(lián)系方式;

2、醫(yī)用耗材遴選自查審核表;

3、產(chǎn)品信息及報價表,該表必須電腦打印;產(chǎn)品信息報價表所列產(chǎn)品均須提供甘肅省“藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”平臺中標(biāo)目錄截圖(截圖信息包含但不限于產(chǎn)品注冊證號、規(guī)格型號、價格區(qū)間);報價表中醫(yī)用耗材價格不得高于控制預(yù)算價格價格高于預(yù)算控制價的視為該文件無效

4、供應(yīng)商資格聲明;

5、遴選活動商業(yè)關(guān)系承諾書;

6、供應(yīng)商法定代表人身份證復(fù)印件、法人授權(quán)委托書、授權(quán)代表的身份證復(fù)印件;

7、供應(yīng)商和各級授權(quán)經(jīng)銷商的營業(yè)執(zhí)照、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或二類醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件;

8、生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或二類醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件加蓋單位公章;

9、各級代理商授權(quán)書,進口產(chǎn)品附中文翻譯件;

10、完整的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證(首頁、注冊登記表、附頁)或備案憑證(一類醫(yī)療器械),過期注冊證的延期通知視為有效,受理通知視為無效;

11、所報名產(chǎn)品近年與全國同級別或以上******醫(yī)院的成交記錄(提供發(fā)票復(fù)印件或簽署的合同復(fù)印件,加蓋鮮章),填寫產(chǎn)品業(yè)績表;

12、“信用中國”“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站查詢記錄截屏;

13、產(chǎn)品說明書產(chǎn)品技術(shù)彩頁等產(chǎn)品資料。

14、供應(yīng)商配送服務(wù)能力相關(guān)佐證資料、企業(yè)質(zhì)量認證體系相關(guān)證明及產(chǎn)品質(zhì)量認證證書等資料。

(二)遴選文件內(nèi)容應(yīng)清晰可見,并按照遴選文件規(guī)定在遴選文件需要簽名的位置簽名,每頁均需加蓋單位章。

(三)遴選文件中的任何行間插字、涂改和增刪,改動的地方加蓋單位章或由聯(lián)系人簽字確認。未按上述要求簽署的,該文件無效。

(四)報名多個序號產(chǎn)品時,每個序號產(chǎn)品的報名資料和遴選文件需單獨完整裝訂,混裝或資料不完整視為無效。

(五)遴選評議現(xiàn)場提交一正四副遴選文件,A4紙張膠制裝訂成冊,并編制總目錄,密封。

產(chǎn)品報價表按照附表要求填寫),該表必須電腦打印,單獨密封加蓋鮮章,裝入遴選文件中一并提交。

(七)供應(yīng)商提供的遴選文件需嚴格按照以上要求編制,不符合以上要求編制的,取消本次遴選資格。

(八)無法提供樣品的,取消本次遴選資格。

五、時間安排

報名時間:2025年05月26日至2025年05月30日,每日09:00--17:00(節(jié)假日除外)。

報名地點:英福樓209

供應(yīng)商遞交遴選文件時間:報名現(xiàn)場告知

四)供應(yīng)商遞交遴選文件地點:報名現(xiàn)場告知

遴選時間:報名現(xiàn)場告知

遴選地點:報名現(xiàn)場告知

六、聯(lián)系方式

聯(lián)系電話:0931-8356614 ?聯(lián)系人:王老師

備注:供應(yīng)商沒有在規(guī)定時間送達遴選資料,或在遴選評審時沒有攜帶樣品視為自動放棄遴選資格。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?******醫(yī)院

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2025年05月26日

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