項目概況

血液檢測試劑采購項目招標項目的潛在投標人應在公告期內憑用戶名和密碼，登錄黑龍江省政府采購管理平臺(******/)，選擇“交易執(zhí)行-應標-項目投標”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認參與后即可獲取招標文件，并于 2025年04月28日 09時00分 （北京時間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

項目編號：[230801]PGZB[GK]******

項目名稱：血液檢測試劑采購項目

采購方式：公開招標

預算金額：1,268,782.00元

采購需求：

合同包1(酶免檢測試劑盒（初檢）項目):

合同包預算金額：382,900.00元

本合同包不接受聯合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日一年

合同包2(酶免檢測試劑盒（復檢）項目):

合同包預算金額：361,900.00元

本合同包不接受聯合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日一年

合同包3(谷丙轉氨酶檢測試劑盒（速率法）):

合同包預算金額：57,300.00元

本合同包不接受聯合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日一年

合同包4(人類T淋巴細胞白血病病毒抗體檢測試劑盒（雙抗原夾心酶聯免疫法）):

合同包預算金額：124,560.00元

本合同包不接受聯合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日一年

合同包5(乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑(乳膠法)):

合同包預算金額：61,380.00元

本合同包不接受聯合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日一年

合同包6(梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)):

合同包預算金額：132,252.00元

本合同包不接受聯合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日一年

合同包7(谷丙轉氨酶測試條(干式化學法)):

合同包預算金額：148,490.00元

本合同包不接受聯合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日一年

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 無。

3.本項目的特定資格要求：

合同包1(酶免檢測試劑盒（初檢）項目)特定資格要求如下:

(1)（1）擬參加本項目供應商如為所報產品的制造商，須提供有效期內的《藥品生產許可證》；如投標人為代理商或經銷商，須提供有效期內的《藥品經營許可證》。擬參加本項目供應商須提供所投產品有效期內的《藥品注冊證》、《藥品經營許可證》； （2）潛在供應商為醫(yī)療器械經銷企業(yè)的，所投產品屬第二類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經營備案憑證》，所投產品屬第三類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經營許可證》；同時所投產品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產品的備案證明材料，所投產品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。潛在供應商為醫(yī)療器械生產企業(yè)的，所投產品屬第一類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產備案憑證》，所投產品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產許可證》； 同時所投產品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產品的備案證明材料，所投產品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。

合同包2(酶免檢測試劑盒（復檢）項目)特定資格要求如下:

(1)（1）擬參加本項目供應商如為所報產品的制造商，須提供有效期內的《藥品生產許可證》；如投標人為代理商或經銷商，須提供有效期內的《藥品經營許可證》。擬參加本項目供應商須提供所投產品有效期內的《藥品注冊證》、《藥品經營許可證》； （2）潛在供應商為醫(yī)療器械經銷企業(yè)的，所投產品屬第二類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經營備案憑證》，所投產品屬第三類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經營許可證》；同時所投產品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產品的備案證明材料，所投產品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。潛在供應商為醫(yī)療器械生產企業(yè)的，所投產品屬第一類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產備案憑證》，所投產品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產許可證》； 同時所投產品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產品的備案證明材料，所投產品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。

合同包3(谷丙轉氨酶檢測試劑盒（速率法）)特定資格要求如下:

(1)（1）擬參加本項目供應商如為所報產品的制造商，須提供有效期內的《藥品生產許可證》；如投標人為代理商或經銷商，須提供有效期內的《藥品經營許可證》。擬參加本項目供應商須提供所投產品有效期內的《藥品注冊證》、《藥品經營許可證》； （2）潛在供應商為醫(yī)療器械經銷企業(yè)的，所投產品屬第二類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經營備案憑證》，所投產品屬第三類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經營許可證》；同時所投產品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產品的備案證明材料，所投產品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。潛在供應商為醫(yī)療器械生產企業(yè)的，所投產品屬第一類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產備案憑證》，所投產品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產許可證》； 同時所投產品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產品的備案證明材料，所投產品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。

合同包4(人類T淋巴細胞白血病病毒抗體檢測試劑盒（雙抗原夾心酶聯免疫法）)特定資格要求如下:

(1)（1）擬參加本項目供應商如為所報產品的制造商，須提供有效期內的《藥品生產許可證》；如投標人為代理商或經銷商，須提供有效期內的《藥品經營許可證》。擬參加本項目供應商須提供所投產品有效期內的《藥品注冊證》、《藥品經營許可證》； （2）潛在供應商為醫(yī)療器械經銷企業(yè)的，所投產品屬第二類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經營備案憑證》，所投產品屬第三類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經營許可證》；同時所投產品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產品的備案證明材料，所投產品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。潛在供應商為醫(yī)療器械生產企業(yè)的，所投產品屬第一類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產備案憑證》，所投產品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產許可證》； 同時所投產品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產品的備案證明材料，所投產品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。

合同包5(乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑(乳膠法))特定資格要求如下:

(1)（1）擬參加本項目供應商如為所報產品的制造商，須提供有效期內的《藥品生產許可證》；如投標人為代理商或經銷商，須提供有效期內的《藥品經營許可證》。擬參加本項目供應商須提供所投產品有效期內的《藥品注冊證》、《藥品經營許可證》； （2）潛在供應商為醫(yī)療器械經銷企業(yè)的，所投產品屬第二類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經營備案憑證》，所投產品屬第三類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經營許可證》；同時所投產品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產品的備案證明材料，所投產品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。潛在供應商為醫(yī)療器械生產企業(yè)的，所投產品屬第一類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產備案憑證》，所投產品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產許可證》； 同時所投產品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產品的備案證明材料，所投產品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。

合同包6(梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法))特定資格要求如下:

(1)（1）擬參加本項目供應商如為所報產品的制造商，須提供有效期內的《藥品生產許可證》；如投標人為代理商或經銷商，須提供有效期內的《藥品經營許可證》。擬參加本項目供應商須提供所投產品有效期內的《藥品注冊證》、《藥品經營許可證》； （2）潛在供應商為醫(yī)療器械經銷企業(yè)的，所投產品屬第二類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經營備案憑證》，所投產品屬第三類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經營許可證》；同時所投產品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產品的備案證明材料，所投產品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。潛在供應商為醫(yī)療器械生產企業(yè)的，所投產品屬第一類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產備案憑證》，所投產品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產許可證》； 同時所投產品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產品的備案證明材料，所投產品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。

合同包7(谷丙轉氨酶測試條(干式化學法))特定資格要求如下:

(1)（1）擬參加本項目供應商如為所報產品的制造商，須提供有效期內的《藥品生產許可證》；如投標人為代理商或經銷商，須提供有效期內的《藥品經營許可證》。擬參加本項目供應商須提供所投產品有效期內的《藥品注冊證》、《藥品經營許可證》； （2）潛在供應商為醫(yī)療器械經銷企業(yè)的，所投產品屬第二類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經營備案憑證》，所投產品屬第三類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經營許可證》；同時所投產品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產品的備案證明材料，所投產品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。潛在供應商為醫(yī)療器械生產企業(yè)的，所投產品屬第一類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產備案憑證》，所投產品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產許可證》； 同時所投產品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產品的備案證明材料，所投產品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。

三、獲取招標文件

時間： 2025年04月07日 至 2025年04月14日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京時間,法定節(jié)假日除外）

地點：公告期內憑用戶名和密碼，登錄黑龍江省政府采購管理平臺(******/)，選擇“交易執(zhí)行-應標-項目投標”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認參與后即可

方式：在線獲取

售價：免費獲取

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

2025年04月28日 09時00分00秒 （北京時間）

地點：電子投標文件提交至“黑龍江省政府采購管理平臺”

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

組織現場踏勘： 否

無

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系。

1.采購人信息

名稱：佳木斯市中心血站

地址：佳木斯市向陽區(qū)中山街648號

聯系方式：******199

2.采購代理機構信息

名稱：******有限公司

地址：佳木斯市前進區(qū)安慶路南638號

聯系方式：******

3.項目聯系方式

項目聯系人：******有限公司

電話：******

******有限公司

2025年04月07日